億萬有緣B肝族得救了!


一、緣起

筆者3年前拜讀了當選美國肝臟病醫學會( American Association for the Study of Liver Diseases)會長駱淑芳(Anna Suk-Fong Lok)教授醫師,于2019年初,在< Hepatology Communications>所發表的一篇回顧性論文:Hepatitis B Treatment : What We Know Now and What Remains to Be Researched ( B型肝炎治療:我們已知及有待研究的是什麼?)。讀後,除心有戚戚之外,也頗感欣慰,因英雄所見略同,即治療慢性B肝若不及於本,一切都是空談。

駱教授醫師當時就語重心長地呼籲科研界與製藥界積極開發能治癒慢性B型肝炎的藥劑,但3年多過去了,迄今仍尚未看到能通過安全、使用方便、效佳與價格合理等條件的新藥上市。B型肝炎難治但也值得全力以赴,因成功後可救人無數,功德無量。西醫藥不行,那傳統中醫藥 (Traditional Chinese Medicine, TCM)能奏效嗎?答案是肯定的。這也是筆者這30幾年參西衷中,所獲突破性進展。為協助飽受慢性B型肝炎所苦的B肝朋友,特別予以公開,希望大家能真正體悟,偉大寓於平凡。


二、定義

正本清源,治癒慢性B型肝炎指的是HBsAg血清轉陰,不論是否產生Anti-HBs。這代表在肝細胞核中的B型肝炎病毒(HBV)的複製範本cccDNA已被降解,量已經很少,或其複製範本之活動已降至很低的水準,排除之前已發生的肝臟病,預後良好,可以放心停藥了,這才是治癒。

至於HBV-DNA轉陰,那只是治標,不是治本,不能與HBsAg 轉陰相提並論


三、 當今治療用西藥難以達致HBsAg 血清轉陰之目標

駱教授醫師利用HBV lifecycle and antiviral targets (B 型肝炎病毒之生命週期與抗病毒標的)這張圖表說明cccDNA的形成,HBV在肝細胞核中的轉錄,在胞漿中翻譯與HBV-DNA之生成等等步驟,解釋為何當前使用的干擾素 Interferon (IFNs),與核(苷)酸類似物(nucleos(t)ide analogues, NAs),雖能有效抑制HBV的複製,減少肝硬化、肝失代償、原發性肝細胞癌(HCC) 與死亡,但是,這些治療手段無法清除HBV,因此,HCC的風險依然存在。按IFNs與NAs僅能抑制HBV-DNA,藥效快速,但HBV-DNA轉陰後尚不能停藥,因若停藥大部分將會復發,所以,必須長期,甚至一輩子都服用,一如WHO在其Fact Sheet 中清楚表明。

難以清除HBV的關鍵在於半衰期相當長的cccDNA頑固地盤據在肝細胞核中,不停地複製,而在這過程中,核衣殼的半成品可由胞漿運送至肝細胞核中,再度形成新的cccDNA,即不需要新的HBV顆粒運送至肝細胞方能形成。另外,IFNs 與NAs並不直接作用於cccDNA。再加上慢性B型肝炎病患對HBV的特異性免疫反應偏低,因此,很難清除HBV。有鑑於此,駱教授醫師呼籲科研界與製藥界繼續努力,以儘早開發出能有效抑制cccDNA的藥劑,使HBsAg血清轉陰,真正治癒慢性B型肝炎


四、 不能閃躲的B型肝炎帶原的治療問題

現行的慢性B型肝炎治療策略根本忽略了為數眾多的慢性B型肝炎帶原者:三大肝臟病醫學會的治療指南清楚表明,合乎ALT值超過正常值上限2倍及以上的慢性B型肝炎病患才適用IFNs 或NAs,換句話說,對慢性B型肝炎ALT值不夠高及帶原者不予治療。但是,15%-40%的慢性B型肝炎帶原者,終其一生,可能病變成肝硬化、原發性肝細胞癌及肝失代償等嚴重疾病。僅要求他們定期追縱檢驗只足以早期發現肝癌與肝硬化,對防止這些病變的發生則毫無作用。更何況這些無症狀帶原者罹患原發性肝細胞癌的機率是正常人的100倍以上,且一旦確診為肝癌,即使來得及用藥或手術治療,但是,依據WHO的資料,其存活期將受到嚴重的壓縮,因此,應儘早治癒這些帶原者,即使其HBsAg血清轉陰。

更糟糕的是,許多帶原者被誤導為健康的帶原者,無藥可治,也不必治療,這使他們疏於防範,也不定期追縱檢驗。等到不幸罹癌或肝硬化到腹水都出來了,才慌慌張張,病急亂投醫,求神問卜。看在眼裡,不禁要問,那是誰的錯,把健康與生命當兒戲?筆者再次重申,慢性肝炎帶原者應該儘早治療,而且是可以治癒的!這完全基於筆者臨床治癒許多帶原者,其機制(mechanism)也獲得了臨床實驗證明!


五、 傳統中醫藥能有效治癒慢性B型肝炎與帶原

筆者投身B型肝炎防治工作已逾30年,參西衷中,即參考西醫學這方面的理論,因這是西醫學上的疾病,而且已經很詳細與深入地研究過,而這些均未見於中醫學典籍。治病求本,必須充分掌握方能有效地遣方用藥,而療效也必須使用精密的儀器檢驗來確定,例如,幾個重要的指標:量化的HBsAg、HBeAg、HBV-DNA,它們的減少代表了治療的效果,放之四海皆准。不做這些精密的檢驗就信口開河,那是妖言惑眾的江湖術語,騙財騙命。值得B肝朋友提高警覺,明辨是非,以保命惜財。筆者很早就體會到HBsAg轉陰的重要性,因此,在HBV-DNA與HBeAg轉陰後,就會進一步讓病患朋友做量化的HBsAg 檢測,也因此累積了完整的資料,得以做臨床統計分析與撰寫可信度高的論文,就教於天下!

  1. HBsAg血清轉陰的目標並非遙不可及
    筆者與臺灣林口長庚紀念醫院中醫部主任兼長庚大學中醫學系教授楊賢鴻博士,聯合于2017年發表一篇回顧性論文:《中醫藥治療慢性B型肝炎回顧性資料統計及臨床治療資料分析研究》,證實傳統中醫藥確能治癒慢性B型肝炎與帶原。重點說明如下:
    於2001.1.1至2014.12.31治療期間,針對筆者收治的1478個慢性B型肝炎病患中,共229人符合規律用藥與定期追縱檢驗的要求,其中102個慢性B型肝炎,127個B型肝炎帶原,臨床統計證實 ,傳統中醫藥治療慢性B型肝炎與帶原能達HBsAg 血清轉陰之治癒目標
    1. 帶原者:16.5% (21/127) HBsAg血清轉陰,年轉陰率(每100人年)5.26%;在產生Anti-HBs血清轉換方面,比率為11.8% (15/127),年轉換率3.76%,均具統計學意義。
    2. 慢性B型肝炎:5.90% (6/102)HBsAg血清轉陰,年轉陰率為1.97%;產生Anti-HBs的血清轉換率為2.94% (3/102),年轉換率0.99%,均具統計學意義。

  2. 傳統中醫藥能誘生內源性細胞因數導致HBsAg水準下降
    筆者參考2017年1月10日發表於《Viruses》這本期刊上的一篇回顧性論文 ,說明外源性的5種細胞因數:INF-α、INF-Ƴ、INF-λ、TNF-α、及TGF-B₁ 能進入肝細胞核無害地降解cccDNA,導致HBsAg水準下降,但由於外源性細胞因數對人體具有一定程度的毒副作用,不宜用於慢性B型肝炎的治療。
    筆者使用傳統中醫藥誘生的細胞因數屬內源性的,能否進入肝細胞核,無害地降解cccDNA,導致血清HBsAg下降,值得做臨床實驗進一步研究探討。

    筆者與臺灣衛福部國家中醫藥研究所研究員兼臨床組組長沈郁強博士,長庚大學中醫學系主任楊賢鴻博士,于2020年1月聯合發表一篇論文
    重點說明:依據研究期間的臨床實驗及治療統計,在陰平陽謐的指導原則下,傳統中醫藥治療慢性B型肝炎有效,即HBsAg水準顯著下降。
    細胞因數的臨床實驗表明,成功降低血清HBsAg 水準的病患即那些誘生了一種或多種內源性細胞因數INF-α、INF-Ƴ、INF-λ、TNF-α、及TGF-B₁ 的病患,而該等細胞因數已知能導致受感染肝細胞核中的HBV複製範本cccDNA的降解,而不傷及肝細胞:即於2016年4月至2018年9月治療研究期間,有效組的HBsAg滴度下降平均為1569 IU/mL,而無效組僅324.1 IU/mL。兩者差異高達4.84倍。在誘生內源性細胞因數方面,有效組中33人(94.3%)誘生了至少1種內源性細胞因數,而無效組僅1人(5.9%)達此目標,二組間的相關指數(Carmen’s value) 為0.858,表示2組資料高度相關,因而確認傳統中醫藥是一種能有效治癒慢性B型肝炎的新穎治療策略。
    按駱教授醫師在她的回顧性論文《B型肝炎治療:我們已知及有待研究的是什麼?》 一文中,也提到新穎的治療標的中有一個即是降解cccDNA,這也證實了筆者努力的方向無誤,且已以臨床實驗與臨床統計證實傳統中醫藥確可達致此目標。剩下的問題則是讓眾多飽受HBV所苦的B肝族知道及使用,以早日治癒慢性B型肝炎感染,包括久服IFNs 與NAs而不能停藥的病患,以及無西藥可用的帶原者。

  3. 傳統中醫藥治癒慢性B型肝炎之最新進展
    1. 自2018年9月以來,計有9個慢性B型肝炎/帶原病患,服用筆者精心研製的傳統中醫藥後,HBsAg血清轉陰。
    2. 依據2022年12月4日例行抽血檢驗結果,HBsAg滴度在0.08 IU/mL- 4.43 IU/mL之間者計10人,其HBsAg血清轉陰於2023年內發生的機率相當高。
    3. 於2022年5月22日至2022年12月4日間,統計58個抽血檢驗病患中,70.68% (41/58) 的HBsAg滴度降低率自1% 至 >90% 不等,顯示傳統中醫藥治療慢性B型肝炎的效果顯著,值得廣大的B肝族參考與採用。
六、 治癒慢性B型肝炎有效的秘訣大公開

  1. 筆者心無旁騖、不辭辛勞地鑽研與B型肝炎相關的中西醫學理論與臨床實(試)驗報告,唯一的目標就是替廣大的B肝族找出治療有效的策略,且最後必須經過臨床實驗、臨床使用、臨床檢驗追縱,明確交代方劑有效的機制 (Mechanicm)等程式。
    初期,經常就教於大陸治肝名老中醫關幼波入室弟子吳春節教授與旅美名醫呂曄大夫,請他們依據病患的證候與檢驗結果處方以及依據病情的發展調整方劑。筆者同時也遍覽大陸其他治肝名醫的曠世傑作,融會貫通,從而習得治療B型肝炎的理法方藥,更悟得其中的精髓。後來更深入研究西醫學這方面的理論與實務,又不停地研讀科研界在這方面所發表的論文,終於開發出標本兼治的方劑:Herbalist Lok's Series(HLS) ,獲馬來西亞衛生部准予註冊,頒發系列MAL准證

  2. 確實有效能治癒慢性B型肝炎方劑既已問世,如何讓B肝朋友早日從黑白人生恢復彩色呢?很簡單:除必須規律用藥外,調整身心靈以達陰平陽謐境界!知易行難!能自我反省與身體力行者,自然就可以看到HBsAg 逐漸下降,甚至大幅下降。2022年12月4日的例行檢驗中,有5位的病患者其HBsAg下降比率較2022年5月22日超過90%,甚中有2位更超過99%。這就是明證。
    共勉之!