論文


一、B型肝炎是西醫學的現代疾病。歷代醫家留下的治療肝膽病的良方,以及現代中醫的驗方,用來治療慢性B型肝炎的安全性與效果如何?二個極端,一個是全盤否定,另一個則是認為好的不得了!

針對傳統中醫藥(Traditional Chinese Medicine, TCM)治療慢性B型肝炎與帶原能否達致HBsAg血清轉陰的治療終點的問題,符合多中心、隨機、雙盲、安慰劑控制條件的臨床試驗,且在國際期刊上發表過的研究非常稀少,稱得上是鳳毛麟角。為瞭解實際狀況,本中心特地整理自2001.1.1至2014.12.31計14年期間,共收治了1,478個肝炎病患,其中符合規律用藥與追蹤檢驗的127個慢性B型肝炎帶原者與102個慢性B型肝炎病患,進行回顧性研究,結果如下表:

與HBsAg轉陰及產生Anti-HBs相關因素之個別分析

上表清楚顯示TCM治療慢性B型肝炎與帶原有效,且能達致HBsAg血清轉陰的治療終點:
  1. 在整體229個案例中,11.80%(27/239)HBsAg血清轉陰,年轉陰率(每100人年)3.84%,遠高於1998-2017年間以核苷(酸)類似物等治療42,588個病患,共計303,754人年所獲薈萃分析的1.02%HBsAg血清轉陰率,與1%未經治療的自然轉陰率。(Factors Associated With Rates of HBsAg Seroclearance in Adults With Chronic HBV Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Gastroenterology 2019)
  2. 在127個慢性B型肝炎帶原者中,HBsAg血清轉陰率16.5%(21/127),年轉陰率5.26%。證明TCM能有效治癒慢性B型肝炎帶原!對千千萬萬的帶原者言,這不等於千載難逢的契機嗎?
  3. 對西醫學認為難治的HBeAg(-)慢性B型肝炎,TCM的療效顯著:102個慢性B型肝炎與55個帶原者,共計157人,HBsAg血清轉陰率15.90%(25/157)。
相關詳細資料,請參閱台灣林口長庚醫院中醫部楊賢鴻主任與本中心陸庭譯中醫師共同具名刊登於台灣中醫藥雜誌的論文(J. Chin. Med. 28(2):1-16, 2017)《中醫藥治療慢性B型肝炎回顧性資料統計及臨床治療數據分析研究》。

二、 臨床統計證實了TCM治療慢性B型肝炎與帶原確實有效,能達致HBsAg血清轉陰的治療終點。但是,其機制是甚麼呢?值得探討以服人!

準此,台灣長庚大學中醫系楊賢鴻主任、台灣衛生福利部國家中醫藥研究所研究員兼臨床組沈郁強組長與本中心陸庭譯中醫師攜手合作,依據本中心2016年9月4日至2018年9月24日符合研究條件而志願參加本計畫的慢性B型肝炎與帶原者共57人,其中:有效組36人,無效組17人,進行臨床實驗,檢測其IFN-α,IFN-γ,TNF-α及TGF-β1四種內源性細胞因子的誘生,以及做臨床統計。

於2018年4月間進行的臨床實驗證實94.3%(33/35)的有效組成員誘生了IFN-α,IFN-γ,TNF-α及TGF-β1四種內源性細胞因子中至少一種,而無效組17人中,僅5.9%(1/17)誘生了一種細胞因子,差異非常顯著(p<0.0001 by Fisher Exact Test),而這2組資料高度相關(Cramer´s V value-0.858),詳如下表與圖。


在血清HBsAg下降方面,有效組平均降低1,569 IU/mL,無效組僅324.1 IU/mL,統計差異顯著,詳下表與下圖:


由楊主任、沈組長與陸庭譯醫師共同具名發表的英文論文《Induction of Endogenous Cytokines by Traditional Chinese Medicine Leading to Reduction of Serum HBsAg Levels》請參閱中醫藥雜誌 J. Chin. Med. 31(1):66-83, 2020。